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      「社團法人國家生技醫療產業策進會」(生策會)於1996年在立法院支持下,其前身「國家醫藥發展委員會」開始運作。2002年3月,生策會正式成立,將宗旨設定為「生技醫療升級 全民健康加分」,以作為策進生技醫療產業之統合性組織為職志。成立近20年來,伴隨台灣生技醫療發展脈絡,推展關鍵任務。

1996-2006基礎紮根:灌溉生醫土壤  奠定品質典範

  生策會成立之初著重在為生醫產業基礎打底,厚植產業品質與新創研發力,1996年推動「國家生技醫療品質獎」,以亞洲與國際領先為指標,挖掘台灣在醫療生技領域的國際級成果,迄今邁向第20個年頭。2004年並以此為基礎發展出可以讓民眾參採的「SNQ國家品質標章」,逐步建立良幣逐劣幣的自由市場機制。而在推動品質獎期間,生策會並觀察國內中藥廠亟待升級,故2002年協力衛生署中醫藥委員會,輔導110家中藥廠全面導入GMP或轉型,確立中藥品質根基。

  創新科研技術是生技產業發展的第二個重要引擎,生策會2002年起推動「國家新創獎」,不僅已是國內生醫企業、學研和臨床醫界展現創新研發最重要之平台,更在科技部支持和鑽石生技投資結盟下,陸續成立5家具有國際技術競爭利基之學界旗艦型新創企業。

      在國人健康推進方面,有鑒「結核病」與「慢性腎臟病」已為威脅國人健康之最重大傳染病和新國病,在診斷、治療和預防面對諸多挑戰和困境,故生策會結合台大、三總、榮總、中國、高醫、北醫、慈濟、署彰、胸腔病院等醫及國衛院、腎臟病醫學會等,分別推動結核病和慢性腎臟病兩大國家型整合計畫,不僅研發多項結核病新藥、檢測試劑上市,並全面投入高危險族群篩檢與預防治療等,累積臨床數據以提供政府推動防治政策規劃參酌;在慢性腎臟病研究則整建國家慢性腎臟病資料庫,現由國衛院長期監測我國慢性腎臟病發展。

2006-2016產業推進:健全政策法規 加速研發升級

  進入第二個十年,著眼於發展生技產業需要有完整的政策方針,生策會在這個階段目標在於協助政府建構更適合產業發展的良性環境。

       首先,考量生技高風險、高研發投資、密集資本、回收期長等特性,在發展初期實需政府給予適度的研發抵減與投資賦稅獎勵、並讓科研成果真正下放!2007年,以美國拜杜法案為借鏡,時任中研院翁啟惠院長起草生技新藥產業發展條例並與創辦人王金平院長會商,創辦人旋即徵詢當時的行政院蔡英文副院長、國科會陳建仁主委與經建會何美玥主委等,並經各方專家評估條例影響產業重大,故由正副院長破例領銜提案,終在跨黨派104位委員連署下,於一週內完成條例三讀。回顧2007年生技新藥產業發展條例的立法,讓技術、資本、人才得以匯聚,帶動製藥、醫材轉型創新,迄今(2016)受惠企業93家、研發項目222項,歷經漫長研發歷程,陸續已有9項新藥、4項動植物新藥、18項第三等級植入式醫材在台灣、美國、日本、歐洲等上市,產業發展確露曙光。

       在產業總體檢和法規制度調適上,承產官學領域專家齊力投入,自2010年起除陸續提出與推進「科技基本法」、「人體生物資料庫管理條例」、「醫療法」、「藥事法施行細則新藥定義調適」、「生技新藥產業發展條例擴大醫材適用範疇」、「醫療器材專法」等修法外;2012年並結合行政院和立法院,進一步擴展到產業環境、政府體制、資源分配等面向進行產業問題盤點與體檢,終提出「生醫產業4篇16條33項政策建言」,迄今落實推動達75%。

       除此,生策會以民間平台先行的模式,2008年開始建立兩岸醫藥交流合作平台,2009年10月正式由陳維昭會長與翁啟惠總顧問率11人訪問團,與大陸國台辦、衛生部、藥監局研議兩岸醫藥合作並達4大共識,隔年1月則邀請與安排兩岸衛生主管機關商議「兩岸醫藥衛生合作協議」綱要,爾後在創辦人的支持和推動下,終於在第6次江陳會中完成協商與簽署。協議內容不但考量兩岸密集往來而衍生的疫病管控、急重症等醫療需求,並明訂以國際ICH準則為據開展雙邊新藥研發與臨床試驗合作,對加速雙邊生技產業合作、共同切入國際市場具其指標意義。

2016~國際拓展:擴大產業規模 鏈結合作網絡

       歷經近20年的摸索,生技產業完備新藥從源頭開發、產程、臨床、國際法規、專利布建的經驗和能力,下一步就待打通市場出口、轉動產值效益!然而,在各國醫藥逐漸集團化、規模化,但台灣生技產業卻仍然多屬中小型規模。因此,如何運用政策和妥適的資源分配,幫助產業在現有的基礎和優勢上,快速擴大規模、打進國際市場、放大產值,是台灣生技產業能否真正在國際被認可的關鍵。

       因此,進入第三個十年,生策會將齊力推動生技產業規模化,從產業併購、活化海內外籌資、提高閒置基金投資生技比例等方向,扶植台灣具國際級規模的旗艦公司,強化與國際合作的能量與條件。

       另一方面,為了使國際認識台灣的生技研發強項與醫療的發展成果,進一步串連新藥研發、醫療技術相互合作,打進國際市場與供應鏈環節。生策會深入產業盤點國際競爭強項、研發和營運標竿,出版標竿生技《Bio Taiwan Highlights》; 同時集結國家生技醫療品質獎多年累積的頂尖醫療成果出版 《Top醫療在台灣》。

       接續,我們將匯集這些代表台灣,高品質、頂尖的標竿企業與醫療團隊組成台灣隊,在行政院的支持下和衛福部共同建置國際鏈結雲端平台-「Taiwan Healthcare +」做為國際認識台灣生技醫療品牌的首要入口,幫助企業共同打國際行銷戰,整合資源協助產業拓展海外市場、讓國際看見台灣生技醫療的發展的實力與能量。

 

 
 
 
 
 
 
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