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欣耀全球專利布局 奏捷

 

欣耀生醫成立三年以來,以解決全球重大亟需解決而未解決之問題為研究出發點,透過該公司代謝酵素及基因調控技術平台,並經動物及完成六項人體臨床試驗,同時積極進行台灣、大陸、美國、歐盟、歐亞聯盟、加拿大、南非、印度、日本、韓國及世界各國等全球專利布局,申請40項已獲得18項專利,朝向國際級生技新藥公司邁進。

欣耀成立於2014 年,為利基新藥開發公司,主要有六項核心產品、兩大主軸,一為治療脂肪肝炎疾病用新藥,瞄準全球仍未具有標準治療的非酒精性肝炎(NASH);另一主軸則為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚(Acetaminophen,AAP)而產生肝毒性的問題。

SNP-6 系列中二項「治療脂肪肝炎疾病用新藥」,其中的 SNP-610 已完成臨床一期試驗,並已於今年5月23日獲得美國 USFDA 及台灣 TFDA 核准進行二期臨床,為市場首見新藥。

另四項 SNP-8 系列中SNP-810及SNP-820則為另使用乙醯胺酚(Acetaminophen,AAP)而產生肝毒性之「無肝毒性止痛新藥、解毒劑」,已分別申請美國FDA 樞紐性試驗,及期以申請罕見用藥方式進入美國臨床試驗。

SNP-830及SNP-840為含有SNP-810及麻藥成分之複方無肝毒止痛專利新藥,屬於處方藥物。由於不是「新成分」新藥,不需經過第一、二及三期臨床試驗。等到 SNP-810 獲得藥證後,以「新療效複方」之新藥審查途徑,進行臨床試驗含相等性試驗,即可獲得藥證,以極低的成本獲取最大的利潤。

欣耀董事長暨總經理朱凱民醫師,為美國科羅拉多州大臨床藥理研究員、國防醫學院醫學哲學博士,過去擔任三總臨床試驗中心及心臟內科主任,醫藥資歷超過35年,對於藥物發展的關鍵因素深入掌握。

 

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