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MRI顯影劑遭歐盟警示 食藥署:評估中
2017-09-14

【中華日報  2017-09-14  記者陳柏翰】

「線性結構含釓顯影劑」是醫院經常使用的顯影劑,近期歐盟提出警示,指其成分恐有沉積在腦部的風險,建議停用。食藥署13日表示,將評估風險再決定是否跟進限縮該類藥品使用。

根據健保署統計,去年國內有高達60萬人次做MRI檢查,耗費58億元,其中,線性結構含釓顯影劑是醫院經常使用的顯影劑,使用範圍包括有腦部、腹部、骨盆腔等部位。

然而,歐盟於今年7月下旬提出警訊,認為其成分恐會蓄積於腦部,公布停止販售部分線性結構含釓靜脈注射顯影劑。美國食品藥物管理局則指,目前無證據顯示該成分蓄積於腦部會造成傷害,但正繼續評估中,暫未限縮該類藥品使用。

食藥署藥品組科長王博譽表示,目前台灣核發11張含釓顯影劑藥品許可證,共涵蓋7種成分,其中3種成分、9張許可證,屬於歐盟建議下架的線性結構含釓顯影劑。歐盟雖指出該款顯影劑會沉積在腦部,但未說明對腦部、健康的影響,且目前美國、加拿大都未禁用。

不過,為確保民眾安全,王博譽說,在今年8月已發文諮詢國內放射、腫瘤相關科系醫學會,將展開風險評估、召開專家會議進行多方面評估,再決定是否跟進禁用。

 

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