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生華科CX-5461血癌應用 將開啟新臨床
2017-12-06

【經濟日報  2017-12-06  記者黃文奇】

生華科臨床合作夥伴澳洲彼得麥克林癌症中心(PMCC),將於11日在美國血液醫學年會以壁報形式報告CX-5461用於臨床一期治療血液性癌症臨床結果,其中,16位可評估受試病人出現一個PR(部分緩解)、五個SD(病情維持穩定),PMCC對此結果甚感興奮,已申請研究經費將繼續進行下個階段臨床試驗。

生華科表示,此次臨床均收接受常規化學治療失敗或無效的患者,一位PR及五位SD包括非何杰金氏淋巴瘤(NHL)和骨髓瘤病患(MM)皆有觀察到較高的反應率或較長的疾病無惡化。

其中,PR病人罹患T細胞非何杰金氏淋巴瘤,共接受18個療程,延長生命超過一年。

T細胞非何杰金氏淋巴瘤發是NHL中預後最差一種、五年存活率通常低於30%,五年內復發率極高,復發後存活率約20%,一般治療為標準化療,之後進行自體幹細胞移植為鞏固治療,但對於復發或化療無效的T細胞淋巴瘤,即使進行自體幹細胞移植,預後極差。

至於五個SD病人,有三個多發性骨髓瘤病患,分別在臨床接受四到六個療程。

多發性骨髓瘤(MM)為漿細胞(plasma cell)增生的惡性疾病,絕大多數會分泌單株免疫球蛋白即所謂的M-蛋白(M-protein),在一期臨床試驗發現CX-5461能大幅降低M-蛋白(M-protein)數量,在六個MM病患中,有三個為SD,達到50%。

生華科指出,多發性骨髓瘤每年在美國新增超過3萬名新病例,目前的治療方式包括放化療、藥物如Celgene的Revlimid或幹細胞移植,尚無完全治癒方法。

據Celgene的營收數據顯示,Revlimid在美國一年可創下44億美元的營收,2015年全球骨髓瘤藥物市場約94億美元銷售額,2020年全球銷售額可望達到202億美元。

 

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