國際產業動態
寶齡腎病新藥Nephoxil中國跨大步,最快今年底取證上市
2018-02-22

寶齡腎病新藥拿百磷(Nephoxil)進軍中國跨大步,2月14日取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)藥物臨床試驗批件,該藥是以進口藥申請,臨床試驗僅3個月,法人預估,最快今年底就有機會取得進口藥證,搶進全球第二大腎病市場。

拿百磷先前已透過銷售伙伴在美國、日本上市,2017年在美國獲納入美國Federal Medicare Part-D醫療保險,帶動有效處方簽爆發性成長,去年第四季處方簽39400份,較前一年的8700份大增,推波授權伙伴Keryx業績爆發,2017年達6060萬美元,較前一年大增89.37%,順利達成全年財測達標。

去年第四季拿百磷獲核准腎性缺鐵性貧血擴充適應症,法人看好,此將在今年發酵,並推波今年業績維持高成長。

另一市場日本Torii,2017年營收62.45億日圓,較前一年的56.34億,年成長約10.9%。法人預估,今年應可維持10-15%。

已取得藥證的歐洲,現在申請保險給付中,今年對業績也會有貢獻。日本、台灣申請適應症擴充。

至於外界重視的中國,寶齡已2月14日正式取得中國CFDA的藥物臨床試驗批件,拿百磷(Nephoxil)將啟動臨床試驗。由於拿百磷是以進口藥申請,臨床試驗僅3個月,法人預估,最快今年底就有機會取得進口藥證,搶進全球第二大腎病市場。寶齡的中國合資夥伴山東威高藥業,為中國前3大的洗腎器材供應商,屆時可望依循既有通路在銷售開出紅盤。

據統計,中國洗腎市場成長快速,自2009-2013年的平均成長高達23%,洗腎人口在2013年為33萬人,已超越日本,成為全球第二大洗腎王國。而此項數據僅為官方有註冊的洗腎人口,依照慣例推估,中國尚未註冊的洗腎人口可能遠高於揭露的數字。

(財訊快報/何美如報導)

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