“抗癌第一股”貝達藥業上市逾一年，董事長丁列明感慨良多。獲得資本“加油”的貝達藥業，上市後花費約10億元收購多個新藥研發專案，豐富產品結構，並創設生物醫藥創新孵化器—貝達夢工廠。

丁列明表示，貝達藥業重點在研新藥項目有20多個，2018年爭取有創新藥專案完成臨床試驗，並申請新藥證書。一旦新藥上市，貝達藥業將打破對凱美納的依賴，構建新盈利點。

第三季財報顯示，貝達藥業今年1月至9月實現營收7.68億元，同比略有下降；實現淨利潤6634.7萬元，同比下滑約31%。“業績下滑主要是受醫保談判產品降價影響，涉及報銷體制、醫院控費等多種因素。”丁列明表示，在“以價換量”後，前三季度凱美納銷量同比增長48.97%。隨著新醫保目錄的全面落地執行，病人承擔費用將大幅降低。可以預期，凱美納銷售額仍將保持較快增長。

對貝達藥業而言，雖然凱美納仍在源源不斷貢獻業績，但新藥研發的佈局才是生命線。目前，貝達藥業擁有20多個在研新藥項目，主要涉及抗腫瘤、糖尿病等重大疾病領域。進入Ⅲ期臨床研究的產品有X-396（Ensartinib）、CM082（Vorolanib）和MIL60（Avastin貝伐單抗生物類似物）。

X-396（Ensartinib）是由貝達藥業控股子公司美國X-covery開發的針對肺癌的新一代ALK抑制劑，擬用於ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。目前，X-396（Ensartinib）在中國正同步推進I期、II期、III期臨床試驗，計畫於2019年前後完成Ⅱ期註冊臨床研究並申請上市。III期臨床試驗做的是一線註冊臨床，是全球多中心臨床試驗。“如果進展順利，X-396（Ensartinib）將是首個由中國國內企業主導的在全球同步上市的創新藥。”丁列明說。

CM082（Vorolanib）則為多靶點藥物，公司擁有CM082（Vorolanib）腫瘤適應症的全球權益，目前正在進行CM082（Vorolanib）聯合依維莫司治療腎癌的Ⅲ期臨床研究，預計2020年初進行NDA申報。MIL60貝伐單抗生物類似物是貝達藥業和北京天廣實合作產品，公司負責該產品臨床Ⅲ期試驗、申報註冊和產品商業化，目前病人（受試者）入組正在順利推進中。“MIL60前期臨床表現符合預期。資料顯示，新藥和Avastin貝伐單抗相似度很高，因此我們對於未來新藥完成臨床研究並上市很有信心。”丁列明表示。

丁列明坦言，登陸資本市場後，貝達藥業必須考量研發費用投入和財務報表平衡性，但創新腳步一定不會停止。“我們會借力資本市場，不斷尋找合適的新藥研發項目，打造貝達藥業持續、長久的競爭力。”他表示，公司確立市場銷售、自主研發和戰略合作“三駕馬車”的戰略，在聚焦小分子腫瘤治療藥物領域的基礎上，通過與中國國內外研發企業和機構進行戰略合作，引進一些和企業研發管線相匹配、相補充的項目。

作為研發戰略的一環，貝達藥業正打造一個生物醫藥孵化基地，取名“貝達夢工廠”。不久前，該平臺進駐首家企業——貝達診斷（貝達藥業持股70%）。貝達診斷是一家擁有國際先進液體活檢技術的高科技公司，主要採用全球創新的迴圈腫瘤細胞檢測技術CapioCyte，開發相關診斷設備和檢測晶片。該技術能夠探尋潛在生物學標誌物，協助貝達藥業抗腫瘤藥物研發。

貝達夢工廠將建立一整條包括醫藥風險投資基金、創新服務公司及研發、生產、銷售外包服務等在內的生物醫藥創新鏈條，降低生物醫藥創業門檻和創業機會成本，未來還將與國際接軌，統一平臺標準，促進藥物研發成果交易轉讓，實現知識經驗和研究成果的商品化、市場化。

站在產業角度，丁列明也有感於中國國內生物製藥企業上市問題。“新藥研發週期長、投入大，即便在新藥上市後也面臨著‘未彌補虧損’問題，上市門檻比較高。”他說，目前不少海歸人才的新藥項目在全球都具有領先性，部分專案已與全球同步，資本市場應當幫助這類創新藥項目的產業化，這有利於提升中國創新藥在國際上的影響力。

(上海證券報)