法規政策｜社團法人國家生技醫療產業策進會

法規政策

日期	主題	資料來源
2023-08-28	「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」及「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」，業經本部於中華民國 112年7月27日以衛授食字第1121301780號及衛授食字第 1121301781號公告修正發布，並自中華民國112年8月15日生	衛福部食藥署
2023-07-18	食藥署公告「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」、「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」及「輸入規定『508』貨品分類號列表」修正案	衛福部食藥署
2023-06-21	食藥署公告修正「美國及加拿大牛肉及其產品之進口規定」	衛福部食藥署
2023-05-26	食藥署發布「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」預告	衛福部食藥署
2023-01-17	歐盟執委會提案延長歐盟醫療器材法規之過渡期事	經濟部國際貿易局
2022-10-18	112年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件徵選須知	食藥署
2022-10-05	已在十大醫藥先進國核准上市滿五年，但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點	食品藥物管理署
2022-09-22	公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」	食藥署
2022-07-19	修正醫療機構電子病歷製作及管理辦法　鞏固智慧醫療基石	衛福部
2022-06-17	「行動醫療科技醫療器材上事前審查網路安全問答集」、「醫療器材軟體上市後變更申請常見問答集」及「醫療器材網路安全評估分析參考範本」新增品項範本	食藥署