[佳生科技新聞稿 2016-06-17]

美國食品藥物管理局 (U.S. Food and Drug Administration) CDER (Center for Drug Evaluation and Research) 的兩位官員於2016年6月6~10日至佳生科技顧問股份有限公司，進行無預警生體相等性試驗分析實驗室查核，查核結果為零缺失 (no finding)。此次查核重點為兩家日本知名藥廠送審美國FDA ANDAs (Abbreviated New Drug Application)的藥物研發案件，為美國FDA首次於台灣就ANDA案件的分析試驗進行實地查核；亦為佳生公司繼今年2月通過OECD經濟合作暨發展組織（簡稱經合組織, Organization for Economic Co-operation and Development）GLP查核後，又一執行質量的高標準認可，對於台灣在國際的藥物研究發展及臨床檢測分析能量具有指標性意義，並為政府積極提升台灣生醫產業國際競爭力及推動ANDA政策注入一強心劑。