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  默沙東新冠口服新藥進入最後試驗階段

來源:蘋果日報 國際中心

默沙東藥廠(Merck & Co Inc)與生技業者Ridgeback Biotherapeutics 昨(1)日表示,雙方合作開發預防感染新冠肺炎(COVID-19)實驗新藥molnupiravir,已經展開試驗的最後階段。

這款實驗中的抗病毒口服藥物將用於1332名志願受試者,以觀察能否防止新冠病毒的散播。這項新的晚期階段研究正在招募收案對象,參加條件為年滿18歲且與確診感染新冠肺炎且有症狀的人同住。受試者將在5天之中每12小時服用800毫克劑量的molnupiravir或者安慰劑。如果已經接種第一劑新冠肺炎疫苗超過7天、早前曾感染新冠肺炎或已經出現新冠肺炎病徵者則不符合受試資格。

今年六月默沙東藥廠表示,只要molnupiravir能在獲得美國監管單位授權的獨立、持續進行的大型試驗之中證明有效,美國政府同意花費12億美元(約332億元台幣)採購170萬組這款新藥。

molnupiravir今年4月一度停止研發,因為中期數據顯示,在臨床病人身上效果並不顯著。之後默沙東改變療程計畫,選在患者一發病時就開始療程,對於初感染者可減少病程進展的危險。今年6月此藥處於第三階段試驗,當時結果顯示對於剛確診、沒有住院的病人效果顯著。默沙東預計今年稍晚申請緊急使用授權(EUA)。

 
 
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