來源：生策會編譯

英國製藥商葛蘭素史克（GSK）週五（09/15）表示，美國食品藥物管理署已批准其口服療法，用於治療患有骨髓纖維化的骨髓癌患者的貧血症。 

在獲得批准之前，衛生監管機構曾於7月份推遲該項決定，以審查更多資料。

根據GSK對FDA的批准聲明，該療法momelotinib已經獲得批准，適用於無論之前是否曾接受過骨髓纖維化治療的病人。

雖然GSK的 Ojjaara 療法也屬於同一類型療法，但它還有助於降低一種名為hepcidin的蛋白質水準，該類蛋白質能調節身體對鐵的利用。

骨髓纖維化與高水準的hepcidin有關，它會破壞人體血細胞的生成，導致嚴重貧血或紅血球不足。患有骨髓纖維化而引發貧血的患者，需要依靠定期輸血來改善其紅血球數量。

據政府數據顯示，美國低於50,000名的患者受到該類疾病影響。

週五的批准是基於一項晚期研究數據，該研究顯示，與接受另一種名為danazol貧血治療的患者相比，該療法成功地減輕疾病症狀，並降低患者對輸血的依賴。

Morningstar分析師Damien Conover估計，該療法將佔據近50%的二線骨髓纖維化市場，預計年度最高銷售額將達近5億英鎊（6.2745 億美元）。

Conover在Momelotinib獲得批准前表示，該療法有助於推動GSK的長期增長，因為該藥在關鍵市場的專利保護期限將延長至2033年以後。

為了促進其癌症業務發展，GSK去年斥資19億美元收購癌症藥物開發公司Sierra Oncology，將momelotinib納入其產品線。

GSK腫瘤學業務在2022年占其銷售總額的2%，但去年兩種被認為具有潛力的癌症化合物卻在試驗中遭遇挫折。

Sierra 在此前曾於 2018 年以 300 萬美元預付款向另一家生物製藥公司Gilead Sciences收購Momelotinib，其中里程碑款項更高達 1.95 億美元。

新聞來源：US FDA approves GSK's bone marrow cancer therapy